血液系统药物
用药指导 | 注射用罗普司亭
这是个什么药？
本品是一种血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）,通过与血小板生成素（TPO）受体结合，使其活化，从而促进血小板生成。临床用药需严格遵循“最低有效剂量”原则，治疗目标为维持血小板计数≥50×109/L以降低出血风险。
院内品种：注射用罗普司亭NO1 250μg*1支/盒 医保乙类
什么时候用这个药？
本品可用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（ ≥ 18 周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。
本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的 ITP 患者，不应以将血小板计数恢复至正常水平作为治疗目的。
超说明书用药：肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）/肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）。（具体用药剂量可参考相关权威指南）
应该怎么用这个药？
第一要点，本药仅供皮下给药使用。
第二要点，本药应一次用尽，使用后残余的药液不保存，直接销毁。禁止从同 1 瓶内取药液2次以上。
配置要点：本院药品250μg/支，需要无菌注射用水0.72ml，溶解为0.75ml，最终浓度为500μg/ml的溶液，且每支最大给药溶液量0.5ml。
溶解后保存：溶解后溶液室温（25 ℃ ）或冷藏保存（2-8 ℃ ），并在4小时内开始给药。溶解后溶液应避光保存。
注：应平稳地在瓶中进行混合，避免过度或剧烈的搅动，禁止振摇。通常，本品在2分钟以内溶解，溶解后溶液无色澄清。在溶解后应目测检查溶液中是否出现变色以及瓶内是否含有微粒。禁止使用发现变色或含有微粒的溶液。
成人患者推荐用药剂量：
起始给药剂量为1μg/kg（以罗普司亭 N01 计），每周皮下给药1次。此后每周评估一次血小板计数，根据血小板计数、症状适当增减给药量，最大给药量为每周1次10μg/kg。
注意事项：
1、在参照下表的基础上，以治疗所需最低用量使用本品。
| 血小板计数（*109/L） | 调 整 方 法 |
| 50以下 | 增量1μg/kg |
| 50-200 | 维持能够降低出血风险所需的最低治疗剂量 |
| 200-400 | 减量1μ个/kga |
| 400以上 | 停药。待血小板计数减少到200×109L 时，原则上从低于停药前给药量1μg/kg的剂量，重新开始给药 |
备注：若按1μg/kg剂量给药后血小板计数≥200×109L时，应停药处理。当血小板计数50×109/L 时，再恢复1μg/kg 给药。
2、在给予本品的过程中，每周测定血小板计数直至稳定为止（在不调整用量的情况下，血小板计数维持在50×109/L以上至少4周）。即使在血小板计数稳定之后，也应每4周测定 1次血小板计数。
3、本品应在出血风险高时使用，治疗目的并非使血小板计数恢复正常。
4、以最高给药量，即每周1次10μg/kg，连续给药4周后，血小板计数仍未升高至可避免临床上严重出血风险的水平时，应采取中止给予本品等措施，进行妥善处理。
5、在重度肝损害或肾损害患者中的用药经验有限。
用药期间应该注意什么？
用药前：
1、已知对本品活性物质、任何辅料或大肠埃希菌衍生产品过敏者禁用。
2、重度肝损害或肾损害患者用药经验有限，应慎用。
3、建议在罗普司亭NO1治疗前和治疗期间使用外周血图片和全血细胞计数（CBC）来检查细胞形态学异常，以判断患者是否存在骨髓网硬蛋白增加。
4、高于正常范围的血小板计数存在血栓性/血栓栓塞性并发症的理论风险。伴有已知的血栓栓塞危险因素的患者应慎用罗普司亭NO1。这些危险因素包括但不限于遗传危险因素（例如因子V Leiden突变）或获得性危险因素（例如ATIII缺乏症、抗磷脂综合征）、高龄、长期卧床、恶性肿瘤、避孕药和激素替代疗法、手术/创伤、肥胖及吸烟。
用药中：
1、关注药物过量或剂量不足。药物过量可能导致与血栓形成/血栓栓塞并发症相关的血小板计数过度增加。剂量不足可能导致血小板计数低于预期值，并可能导致出血。在接受罗普司亭NO1的患者中应监测血小板计数。
用药后：
常见不良反应包括头痛、关节痛、头晕、瘙痒等。需警惕血栓性事件，尤其是存在危险因素者。
如何储存？
2-8℃避光保存。
摘自北京华信医院药学部公众号
京公网安备 11010502041988号
