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泌尿系统药物

用药指导 | 非奈利酮片

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这是个什么药？

　　非奈利酮是新一代的非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，可被醛固酮和皮质醇激活并调节基因转录。MR过度激活会导致纤维化和炎症，非奈利酮在上皮（如肾脏）和非上皮（如心脏和血管）组织中阻断MR介导的钠重吸收和MR过度激活。非奈利酮对MR具有高效价和选择性，对雄激素、孕激素、雌激素和糖皮质激素受体无亲和力。

　　院内规格：非奈利酮片 10mg*14片/盒医保乙类

我们为什么要使用这个药？

　　非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病病人，以降低肾小球滤过率持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

应该怎么用这个药？

　　第一要点：高脂、高热量食物对非奈利酮吸收无临床显著影响。与或不与食物同服都可以。

　　第二要点：如果您吞咽困难，可将片剂压碎，将药粉与水或软食(如苹果酱)混合后立即服用。

　　第三要点：发现漏服药物后，请在当天尽快补服，否则应跳过该剂，按常规服用下一剂。

　　具体推荐剂量：

　　开始前测量血清钾水平和肾小球滤过率估计值（eGFR）。如果血清钾＞5.0mmol/L或eGFR＜25ml/min/1.73m²，请勿开始治疗。

　　成人常规剂量：与2型糖尿病相关的慢性肾脏病

　　1.口服给药，根据eGFR确定本药的起始剂量，见表1。

　　表1 本药的起始剂量

eGFR[ml/(min·1.73m²)]	起始剂量
≥60	一次20mg，一日1次。
25-60(不包括60)	一次10mg，一日1次。
＜25	不推荐使用。

　　2.本药的目标剂量为一次20mg，一日1次。在开始治疗后4周内监测血清钾并调整剂量；在剂量调整后4周内和整个治疗期间监测血清钾，并按需调整剂量；具体见表2。

表2 基于当前血清钾浓度和本药当前剂量的剂量调整

当前血清钾（mmol/L）	当前剂量为一次10mg、一日1次	当前剂量为一次20mg、一日1次
≤4.8	将剂量增至一次20mg、一日1次。	维持一次20mg、一日1次。
4.8-5.5(不包括4.8)	维持一次10mg、一日1次。	维持一次20mg、一日1次。
＞5.5	暂时停用本药。如血清钾≤5.0mmol/L，则考虑重新开始用药，剂量为一次10mg，一日1次。	暂时停用本药。如血清钾≤5.0mmol/L，则重新开始用药，剂量为一次10mg，一日1次。

　　备注：*如eGFR与上次检测相比降低30%以上，则剂量维持一次10mg、一日1次。

用药期间应该注意什么？

　　用药前：

　　①如果您已被确诊患有原发性慢性肾上腺皮质功能减退症（Addison氏病），是不能服用非奈利酮的。请您将所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告诉医生。

　　②如果您正在服用CYP3A4强效抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、酮康唑、利托那韦、奈非那韦、克拉霉素)，是不能服用非奈利酮的。联合使用可能会显著增加非奈利酮的暴露量，增加发生副作用的风险。

　　③非奈利酮片剂中含有乳糖。如果您对乳糖不耐受或缺乏乳糖酶，不应服用含乳糖的制剂。具体请查看说明书。

　　④18岁以下儿童用药的安全性和有效性暂不清楚。

　　⑤非奈利酮可能有生殖毒性。如果您已经怀孕或者计划怀孕，请咨询医生或药师。

　　⑥用药后乳汁中可能含有非奈利酮及其代谢物。哺乳期妇女如果用药，请在用药期间及停药后1天内停止哺乳。如果您处于哺乳期，请告知医生以便做出更好的选择。

　　用药中：

　　1.可能怀孕的妇女在用药期间需要采取避孕措施。

　　2. 用药期间食用葡萄柚(西柚)会升高非奈利酮的血药浓度，增加发生副作用风险，请避免食用葡萄柚(西柚)或其制品，如杨枝甘露。