日期：2016年12月30日

　　招标编号：附一院招[2017]01号

　　为满足我院血透室工作需要，拟购进血滤机1台。现根据清华大学第一附属医院《仪器设备购置及招标工作管理办法》及《医疗设备采购管理规定》等文件规定，对该产品和相关服务进行公开招标，诚邀合格投标人参与竞标。

　　1，产品名称及数量：血滤机1台。详见产品“技术规格及要求”。

　　2，投标截止时间：2017年1月6日(星期五)13:30

　　3，开标时间：2017年1月6日(星期五)13:30

　　4，开标、评标地点：清华大学第一附属医院第一会议室

　　联系人：张明奎 电话：64308362

　　张仁敏 电话：64308313

　　清华大学第一附属医院器械设备处

　　北京朝阳区酒仙桥一街坊6号

　　邮编：100016

投 标 须 知

　　(一)投标人

　　1，投标人必须具备独立法人资格，有独立承担民事责任的能力和足够的技术实力。

　　2，投标人必须遵守国家法律、行政法规，具有良好的信誉记录和相关的资质。

　　3，投标人生产或销售的产品必须符合中国政府规定的技术标准和环保标准。

　　4，投标人必须在国内有注册办公地点;为满足招标方对维修和售后服务的需求，在北京地区应有相应的办事机构及维修和售后服务队伍;维修服务要求及时、快捷、负责。

　　5， 投标人提供的产品必须是原装全新、具有中国有关部门注册、检验或商检及生产厂家质量合格证明的设备和产品。

　　6， 如投标人不同时为产品制造商，投标人须提供制造商出具的针对本次设备招标的投标授权书。

　　7， 投标人不得以任何方式干扰招标、开标、评标工作的正常进行;不遵守开标、评标秩序，或做出其它任何企图影响评标工作的行动的，将取消其参与评标的资格。

　　(二)投标文件的编制

　　1、 投标人应按招标文件的要求提供投标文件，所提供投标文件和资料与招标文件要求不符的，将导致废标。

　　2、 投标人应保证所提供的全部资料真实有效，凡投标内容中存在虚假、夸大、欺瞒、误导等不诚实情况的，一经查实，将取消其参与评标的资格;对于被宣布中标后方发现其投标文件中存在虚假内容的投标商，招标方有权撤销其中标资格。

　　3、 投标文件的书面内容不得涂抹或改写。

　　4、 投标文件中所使用的计量单位应采用国家法定计量单位。

　　5、 投标文件必须对招标文件中每一项技术和商务要求作出响应。投标人如在招标文件规定内容之外有更好的配置建议，可在投标文件中另辟章节阐述，费用不计入总报价内。

　　6、 在中标结果公布之前，投标文件的有效期为从投标截止起90天。如在投标文件有效期内完成评标并公布中标结果，则中标人的投标文件将延续其有效性，并成为正式合同的附件，除合同中另行规定的内容之外，具有与合同相等的法律效力。

　　(三)投标报价

　　1、 投标货币为人民币。设备投标价应为清华大学第一附属医院交货价，进口设备应包含相应税款。

　　2、 报价应为一揽子整体报价，即包含主设备、标准配置及附件、运输保险、安装调试、培训及售后服务等费用。

　　3、 报价单应列明投标设备的名称、型号、规格、制造厂商、产地、交货期、保修期等。

　　4、 设备报价单按单价、总价报价;设备的标准配件、选配件应为明细报价。

　　5、 如投标方案附带其它优惠条件，请在投标文件中列出。

　　6、 投标报价为一次性报价，投标人在开标之后如提出新的报价方案，将不能纳入评审的考虑范围。

　　7、 投标总价超过我院支付能力视为废标。

　　(四)投标文件的组成

　　1、 对投标文件的确认书或投标函

　　2、 投标报价清单(含备件)

　　3、 耗材、选配件报价(不计入总报价)

　　4、 技术要求偏离表

　　5、 技术优势说明(陈述技术偏离表内容之外的其它技术特性)

　　6、 投标资质文件(复印件)：

　　1) 公司介绍;

　　2) 营业执照;

　　3) 税务登记证;

　　4) 法人代表授权书;

　　5) 代理授权书(非生产厂家投标);

　　6) 投标产品的医疗器械注册证及医疗器械产品注册登记表;

　　7) 投标单位的医疗器械经营许可证;

　　8) 生产单位的医疗器械生产许可证(原装进口产品除外);

　　9) 强制性产品认证证书(CCC证书);

　　10) ISO质量体系证书。

　　7、 设备宣传册及规格说明书

　　8、 生产厂家授权的专业售后服务机构证明及售后服务承诺

　　9、 使用同一型号产品的典型用户清单

　　10、投标人认为需要说明的其它事项

　　(五)投标文件的递交

　　1、 投标文件应包括正本1份，副本4份，副本为正本复印件，一旦正本与副本不一致，以正本的内容为准。

　　2、 投标文件的正本必须用不褪色的墨水填写或打印，封面注明“正本”字样。

　　3、 投标文件字迹潦草或表达不清所引起的后果由投标人负责。

　　4、 投标文件正本和副本应分别密封，并在封面注明投标单位、招标编号等，封口骑缝处应有法人代表或投标授权代表的签字及投标单位公章。

　　5、 投标文件正本要求投标单位法人代表或授权代表逐页签字并加盖公章(包括宣传彩页，但空白页除外)，每有一处改动，均需同一人在改动处签字并加盖公章。

　　6、 投标文件不允许采用滑环穿孔式装订(为方便中标单位标书将来与合同合并装订)，不按要求装订的投标文件将被退回。

　　7、 不按要求密封的或在投标截止时间以后送达的投标文件概不接收。

　　(六)开标

　　1、 招标人按招标文件规定的时间、地点公开开标。开标仪式由招标人主持，投标人派代表参加。

　　2、 开标时查验投标文件密封情况，确认无误后拆封唱标。

　　3、 招标人在开标仪式上将公布投标人的名称、投标货物名称、投标价格等，并对唱标内容进行记录。

　　(七)评标和定标

　　1、 招标人依法组织评标委员会，评标委员会由技术和经济专家、招标人代表等组成。评标委员会负责对投标文件进行评审，推荐中标候选人。

　　2、 投标人未按时参加有关会议，将承担其投标文件不被评审的风险。

　　3、 评标工作遵循国家有关法律法规进行，切实保护采购人的合法利益，客观、公平、公正地对待所有投标人。

　　4、 招标文件和投标文件作为评标的基本依据。对投标的判定只依据投标文件内容，开标后的任何外来证明均不予考虑。

　　5、 符合性检查包括：

　　1) 内容是否完整，是否符合招标文件的要求。对密封、签名、公章未按规定办理、或目录和内容未满足招标文件要求的投标文件，将视为无效投标。

　　2) 与招标文件有重大偏离的投标文件将被拒绝。重大偏离系指投标货物的质量、数量及交货期明显不能满足招标文件的要求(如带“*”号的条款不能满足)。这些偏离不允许在开标后修正。但招标人将允许修改投标中不构成重大偏离的、微小的、非正规的、不细致或不规则的地方，如明显的文字和计算错误等。

　　在通过符合性检查的前提下，投标人要参加评标委员会组织的现场质询。评标委员会将对投标的技术规格、产品价格、产品品牌及信誉、公司资质及服务和其它商务评价标准的量化结果进行加权，计算出每一投标的综合评估分。

　　综合评标总分100分，其中价格40分、技术45分、服务与承诺10分、资质和案例5分。评审时对价格和技术进行分阶段评审，在技术、资质、服务等项目评审结束前暂不向评委公布投标人的报价和得分。

　　(1)投标报价分=40×(最低价/投标价)。

　　(2)技术满分为45分，其中技术指标满分40分，符合招标文件技术要求的为32分，高于或低于招标文件要求的，由专家自行打分，但要说明具体技术条款及招标文件和投标文件相应的指标值，低于25分的要附详细评审意见;总体综合性能评价5分，由专家自行打分，低于3分的要说明理由。

　　(3)服务与承诺10分，其中免费保修为4分，满足招标文件要求的为3分，高于或低于招标文件要求的，由专家自行打分;服务质量为6分，由专家自行打分，低于4分的要说明理由。

　　(4)资质和案例为5分，由专家自行打分，低于3分的要说明理由。

　　(八)评标结果公示

　　评标结束后，招标单位将在清华大学网站(http://info.tsinghua.edu.cn)，

　　清华大学第一附属医院网站http://www.tufh.com.cn 等网站上公示评标结果，公示期为3个工作日。若投标商对评标结果有异议，可在公示期内以投标商的名义向招标单位提出书面质疑。

　　(九)中标通知书

　　1.中标人确定后，招标单位将向中标人发出中标通知书。

　　2.中标通知书是签订合同的一个依据。

　　(十)签订合同

　　1.中标方应按《中标通知书》指定的时间、地点与招标单位签订合同。中标人拒不按中标内容签订合同的，招标人可取消其中标资格，并追究其违约责任。

　　2.“招标文件”、中标方的“投标文件”及其澄清文件等，均为签订合同的依据。

　　3.招标单位在授予合同时有权对技术规范书中规定的货物数量和服务予以增加或减少，但不得对单价或其它的条款和条件做任何改变。

血滤机招标要求

　　1、 主要性能、规格和要求

　　1.1治疗功能的要求：

　　1.1.1具有碳酸盐、醋酸盐常规透析功能，具有透析、单超、透析与单超自由组合的序贯治疗功能，具有On-line HDF、On-line HF治疗功能。

　　1.1.2可进行可调钠治疗，具有多种可选择的线性、梯级自动调整程序，为患者提供个性化的透析方案。

　　1.1.3可进行可调超滤模式治疗，具有多种可选择的线性、梯级自动调整程序。

　　1.1.4肝素泵可以设定速度，在透析开始前和透析过程中可以随时加注肝素。

　　1.1.5透析液的配制可兼容多种透析液配方，但至少有一种为费森配方。

　　1.1.6为了提供超纯透析液，具有碳酸氢钠干粉接口，可以自由选择是否使用干粉透析。

　　1.1.7具有在线置换液生成系统。

　　1.1.8治疗过程中血液透析(HD)、前或后稀释血液透析滤过(HDF)、前或后稀释血液滤过(HF)五种治疗模式可随时灵活转换。

　　1.1.9配有透析实时监测尿素氮清除率装置，可实时测量并显示KT/V值。

　　1.2精确性和安全性的要求：

　　1.2.1机器具有强制安全自检功能，自检程序不可以认为忽略越过。每次使用前必须对细菌过滤器进行安全自检。

　　1.2.2具有多个专用CPU控制，并且有单独CPU控制的安全检测系统，以保证机器的安全性。

　　1.2.3透析过程中必须有周期性的压力密闭平衡测试，以保证超滤的精准和治疗的安全。

　　1.2.4流经透析器的透析液基本上连续不间断，间断时间不得大于0.1秒，以保证治疗效果。

　　1.2.5透析液温度可以设定在35-39℃之间，实时监测及可调，并且有过温自动切断保护功能。

　　1.2.6配备2个同规格的具有内毒素吸附功能的细菌过滤器接口，以制备出符合欧洲标准的超纯透析液。

　　1.2.7内置不间断电源功能，在断电时不需人工切换UPS电源直接维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作30分钟以上，并且维持肝素泵正常工作，恢复供电时自动启动治疗，保持原有数据，无潜在隐患。

　　1.2.8具有内置的维修和故障诊断软件以及维修调试程序。

　　1.2.9设备内水路部分和电路部分分开放置，以保障电路安全。

　　1.2.10具有无肝素治疗模式。

　　1.2.11具有漏血监测功能。

　　1.2.12具有空气探测器，以防止空气进入患者体内。

　　1.3简便和灵活的操作要求：

　　1.3.1具备中文操作界面。

　　1.3.2 10英寸以上彩色液晶显示屏幕，可以实时显示治疗过程各种参数和曲线图形。

　　1.3.3清洗消毒程序：具有化学/热/脱钙多种消毒清洗程序：热消毒具有一次完成除钙、除脂和消毒的功能，在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留;透析液吸管可以联机清洗消毒;热消毒最短时间不超过40分钟;具有消毒液空瓶警告功能。

　　1.3.4可以自动预冲及自动消毒，消毒完可自动关机。

　　1.3.5可使用通用型管路及滤器等耗材透析，有利于降低成本，减少病人负担。血泵管径应可调节，并且能兼容目前市场上所有的血路管。

　　1.3.6模块化设计，具备扩充功能，可灵活选配。

　　1.3.7具有KT/V监测功能。

　　2、主要技术指标的要求

　　2.1血泵：血流量50—600ml/min;可显示实际血流量;血泵管径可调。

　　2.2肝素泵范围0—10ml/h;可选用20ml/30ml多种尺寸的注射器;可设停泵时间，可以进行肝素追加。

　　2.3静脉压力监测范围：-50mmHg—+500mmHg，精确度±10mmHg。

　　2.4动脉压力监测范围：-300mmHg—+300mmHg，精确度±10mmHg。

　　2.5空气检测采用超声波检测气泡，具有高灵敏度。

　　2.6超滤率可以在0—4000ml/h之间连续可调，可显示超滤目标、超滤时间、超滤速率和已超滤量，超滤精度±1% 。

　　2.7跨模压监测范围-100—+400mmHg，有跨模压自动跟踪报警功能，精确度±10mmHg。

　　2.8透析液温度调节范围为34℃—39℃，连续可调。

　　2.9透析液流量：300ml/min—800ml/min可调，可以根据患者情况自由选择。

　　2.10电源：电压220V±10%，50Hz连续工作，能抗电磁冲击、电磁干扰。

　　2.11置换液速率：1.2—21 l/h(20—350ml/min)。

　　3、其他

　　3.1免费现场安装、提供操作培训及专门为工程师进行系统培训。

　　3.2免费提供操作手册和维修调试程序使用手册。

　　3.3免费提供系统软件升级。

　　3.4八年内保证仪器配件供应。

　　3.5保修期五年以上。

　　3.6北京地区有固定维修点和常驻维修工程师，发生故障时应在24小时内到达现场。

　　3.7在北京市场具有一定的市场占有率。