招标编号：附一院招[2016]05号

　　为满足我院内分泌病房工作需要，拟购进彩色多普勒超声诊断仪1台。现根据清华大学第一附属医院《仪器设备购置及招标工作管理办法》及《医疗设备采购管理规定》等文件规定，对该产品和相关服务进行公开招标，诚邀合格投标人参与竞标。

　　1，产品名称及数量：彩色多普勒超声诊断仪1台。详见产品“技术规格及要求”。

　　2，投标截止时间：2016年9月7日(星期三)13:30

　　3，开标时间：2016年9月7日(星期三)13:30

　　4，开标、评标地点：清华大学第一附属医院第一会议室

　　联系人：张明奎 电话：64308362

　　        张仁敏 电话：64308313

　　        清华大学第一附属医院器械设备处

　　        北京朝阳区酒仙桥一街坊6号

　　        邮编：100016

投 标 须 知

　　(一)投标人

　　1，投标人必须具备独立法人资格，有独立承担民事责任的能力和足够的技术实力。

　　2，投标人必须遵守国家法律、行政法规，具有良好的信誉记录和相关的资质。

　　3，投标人生产或销售的产品必须符合中国政府规定的技术标准和环保标准。

　　4，投标人必须在国内有注册办公地点;为满足招标方对维修和售后服务的需求，在北京地区应有相应的办事机构及维修和售后服务队伍;维修服务要求及时、快捷、负责。

　　5， 投标人提供的产品必须是原装全新、具有中国有关部门注册、检验或商检及生产厂家质量合格证明的设备和产品。

　　6， 如投标人不同时为产品制造商，投标人须提供制造商出具的针对本次设备招标的投标授权书。

　　7， 投标人不得以任何方式干扰招标、开标、评标工作的正常进行;不遵守开标、评标秩序，或做出其它任何企图影响评标工作的行动的，将取消其参与评标的资格。

　　(二)投标文件的编制

　　1、 投标人应按招标文件的要求提供投标文件，所提供投标文件和资料与招标文件要求不符的，将导致废标。

　　2、 投标人应保证所提供的全部资料真实有效，凡投标内容中存在虚假、夸大、欺瞒、误导等不诚实情况的，一经查实，将取消其参与评标的资格;对于被宣布中标后方发现其投标文件中存在虚假内容的投标商，招标方有权撤销其中标资格。

　　3、 投标文件的书面内容不得涂抹或改写。

　　4、 投标文件中所使用的计量单位应采用国家法定计量单位。

　　5、 投标文件必须对招标文件中每一项技术和商务要求作出响应。投标人如在招标文件规定内容之外有更好的配置建议，可在投标文件中另辟章节阐述，费用不计入总报价内。

　　6、 在中标结果公布之前，投标文件的有效期为从投标截止起90天。如在投标文件有效期内完成评标并公布中标结果，则中标人的投标文件将延续其有效性，并成为正式合同的附件，除合同中另行规定的内容之外，具有与合同相等的法律效力。

　　(三)投标报价

　　1、 投标货币为人民币。设备投标价应为清华大学第一附属医院交货价，进口设备应包含相应税款。

　　2、 报价应为一揽子整体报价，即包含主设备、标准配置及附件、运输保险、安装调试、培训及售后服务等费用。

　　3、 报价单应列明投标设备的名称、型号、规格、制造厂商、产地、交货期、保修期等。

　　4、 设备报价单按单价、总价报价;设备的标准配件、选配件应为明细报价。

　　5、 如投标方案附带其它优惠条件，请在投标文件中列出。

　　6、 投标报价为一次性报价，投标人在开标之后如提出新的报价方案，将不能纳入评审的考虑范围。

　　7、 投标总价超过我院支付能力视为废标。

　　(四)投标文件的组成

　　1、 对投标文件的确认书或投标函

　　2、 投标报价清单(含备件)

　　3、 耗材、选配件报价(不计入总报价)

　　4、 技术要求偏离表

　　5、 技术优势说明(陈述技术偏离表内容之外的其它技术特性)

　　6、 投标资质文件(复印件)：

　　1) 公司介绍;

　　2) 营业执照;

　　3) 税务登记证;

　　4) 法人代表授权书;

　　5) 代理授权书(非生产厂家投标);

　　6) 投标产品的医疗器械注册证及医疗器械产品注册登记表;

　　7) 投标单位的医疗器械经营许可证;

　　8) 生产单位的医疗器械生产许可证(原装进口产品除外);

　　9) 强制性产品认证证书(CCC证书);

　　10) ISO质量体系证书。

　　7、 设备宣传册及规格说明书

　　8、 生产厂家授权的专业售后服务机构证明及售后服务承诺

　　9、 使用同一型号产品的典型用户清单

　　10、投标人认为需要说明的其它事项

　　(五)投标文件的递交

　　1、 投标文件应包括正本1份，副本4份，副本为正本复印件，一旦正本与副本不一致，以正本的内容为准。

　　2、 投标文件的正本必须用不褪色的墨水填写或打印，封面注明“正本”字样。

　　3、 投标文件字迹潦草或表达不清所引起的后果由投标人负责。

　　4、 投标文件正本和副本应分别密封，并在封面注明投标单位、招标编号等，封口骑缝处应有法人代表或投标授权代表的签字及投标单位公章。

　　5、 投标文件正本要求投标单位法人代表或授权代表逐页签字并加盖公章(包括宣传彩页，但空白页除外)，每有一处改动，均需同一人在改动处签字并加盖公章。

　　6、 投标文件不允许采用滑环穿孔式装订(为方便中标单位标书将来与合同合并装订)，不按要求装订的投标文件将被退回。

　　7、 不按要求密封的或在投标截止时间以后送达的投标文件概不接收。

　　(六)开标

　　1、 招标人按招标文件规定的时间、地点公开开标。开标仪式由招标人主持，投标人派代表参加。

　　2、 开标时查验投标文件密封情况，确认无误后拆封唱标。

　　3、 招标人在开标仪式上将公布投标人的名称、投标货物名称、投标价格等，并对唱标内容进行记录。

　　(七)评标和定标

　　1、 招标人依法组织评标委员会，评标委员会由技术和经济专家、招标人代表等组成。评标委员会负责对投标文件进行评审，推荐中标候选人。

　　2、 投标人未按时参加有关会议，将承担其投标文件不被评审的风险。

　　3、 评标工作遵循国家有关法律法规进行，切实保护采购人的合法利益，客观、公平、公正地对待所有投标人。

　　4、 招标文件和投标文件作为评标的基本依据。对投标的判定只依据投标文件内容，开标后的任何外来证明均不予考虑。

　　5、 符合性检查包括：

　　1) 内容是否完整，是否符合招标文件的要求。对密封、签名、公章未按规定办理、或目录和内容未满足招标文件要求的投标文件，将视为无效投标。

　　2) 与招标文件有重大偏离的投标文件将被拒绝。重大偏离系指投标货物的质量、数量及交货期明显不能满足招标文件的要求(如带“*”号的条款不能满足)。这些偏离不允许在开标后修正。但招标人将允许修改投标中不构成重大偏离的、微小的、非正规的、不细致或不规则的地方，如明显的文字和计算错误等。

　　在通过符合性检查的前提下，投标人要参加评标委员会组织的现场质询。评标委员会将对投标的技术规格、产品价格、产品品牌及信誉、公司资质及服务和其它商务评价标准的量化结果进行加权，计算出每一投标的综合评估分。

　　综合评标总分100分，其中价格40分、技术45分、服务与承诺10分、资质和案例5分。评审时对价格和技术进行分阶段评审，在技术、资质、服务等项目评审结束前暂不向评委公布投标人的报价和得分。

　　(1)投标报价分=40×(最低价/投标价)。

　　(2)技术满分为45分，其中技术指标满分40分，符合招标文件技术要求的为32分，高于或低于招标文件要求的，由专家自行打分，但要说明具体技术条款及招标文件和投标文件相应的指标值，低于25分的要附详细评审意见;总体综合性能评价5分，由专家自行打分，低于3分的要说明理由。

　　(3)服务与承诺10分，其中免费保修为4分，满足招标文件要求的为3分，高于或低于招标文件要求的，由专家自行打分;服务质量为6分，由专家自行打分，低于4分的要说明理由。

　　(4)资质和案例为5分，由专家自行打分，低于3分的要说明理由。

　　(八)评标结果公示

　　评标结束后，招标单位将在清华大学网站(http://info.tsinghua.edu.cn)，

　　清华大学第一附属医院网站http://www.tufh.com.cn 等网站上公示评标结果，公示期为3个工作日。若投标商对评标结果有异议，可在公示期内以投标商的名义向招标单位提出书面质疑。

　　(九)中标通知书

　　1.中标人确定后，招标单位将向中标人发出中标通知书。

　　2.中标通知书是签订合同的一个依据。

　　(十)签订合同

　　1.中标方应按《中标通知书》指定的时间、地点与招标单位签订合同。中标人拒不按中标内容签订合同的，招标人可取消其中标资格，并追究其违约责任。

　　2.“招标文件”、中标方的“投标文件”及其澄清文件等，均为签订合同的依据。

　　3.招标单位在授予合同时有权对技术规范书中规定的货物数量和服务予以增加或减少，但不得对单价或其它的条款和条件做任何改变。

彩色多普勒超声诊断仪技术要求

　　1. 货物名称：

　　全数字彩色多普勒超声诊断仪

　　2. 用途说明：

　　2.1. 主要适用于血管、泌尿、急诊、神经、腹部、小器官、心脏等超声检查

　　2.2具备升级能力，可满足将来临床应用扩展需求

　　3. 货物数量：壹套

　　4. 交货期限：合同签订后30个工作日内

　　5. 系统技术规格及概述：

　　5.1. 全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机

　　5.2. ≥15寸彩色液晶显示器

　　5.3控制面板可独立旋转和升降

　　5.4具有数字波束增强器

　　5.5具有多倍波束合成技术

　　5.6探头接口≥3个，且相互通用

　　5.7具有空间复合成像功能(分≥3级调节);(须提供图片证明)

　　*5.8须具有斑点噪声抑制技术，(分≥3级调节)(须提供图片证明)

　　5.9具有频率复合成像技术

　　5.10具有组织特异性成像模式，注：须能够独立选择肌肉、常规、脂肪、液性等成像模式。

　　5.11具有二维灰阶成像单元

　　5.12具有谐波成像模式

　　5.13 具有M型模式

　　5.14具有彩色M型模式

　　5.15具有彩色多普勒成像单元(包括彩色、能量、方向能量多普勒模式)

　　5.16具有频谱多普勒成像单元(包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率)

　　5.17具有独立角度偏转技术(须分别提供不同方向偏转的图片证明)

　　5.18实时双幅对比成像

　　5.19扩展成像技术，要求凸阵、线阵均可用。

　　5.20具有图像一键自动优化功能(须能同时优化二维、彩色及频谱模式)

　　5.21全屏放大，注：超声图像显示区域能放大至≥15英寸

　　5.22图像局部放大功能(实时和冻结状态均可放大)

　　5.23支持语言，包括英语,中文(键盘输入、注释、操作面板等);用户界面须支持中、英文显示，中英文输入,并具有中文操作提示系统

　　*5.24 具有超声教学软件，要求机器内部能提供标准超声声像图、解剖示意图、扫查手法图及扫查技巧介绍，支持医生对超声扫查的自学和训练(要求提供图片证明)

　　5.25 具有CW 连续波多普勒成像单元

　　6. 注释、体位图及测量/分析/报告

　　6.1. 支持中英文注释，自定义注释

　　6.2. 体位图，≥100个，自定义体位图

　　6.3. 常规测量软件包

　　6.3.1 多普勒测量

　　6.3.2 彩色速度测量

　　6.4. 全科测量软件包

　　腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管、神经、急诊科

　　7. 影回放和原始数据处理

　　7.1. 所有模式下可用

　　7.2. 支持手动、自动回放

　　7.3. 支持4D 电影回放

　　7.4. 支持向后存储和向前存储，时间长度可预置，向后存储≥5分钟的电影

　　7.5. 支持图像对比(动态、静态)

　　7.6. 支持图像后处理

　　8. 检查存储和管理(内置超声工作站)

　　8.1 内置硬盘 ≥500G

　　8.2 内置超声工作站

　　8.3 多种导出图像格式：动态图像、静态图像

　　8.4 以PC格式直接导出，无需特殊软件即能在普通PC 机上直接观看图像

　　9. 连通性要求

　　9.1. DVD R/W 刻录光驱

　　9.2 ≥5个USB接口

　　9.3 视频/音频输入、输出

　　9.4 支持ECG信号

　　10 安全和认证

　　经CE、FDA及SFDA认证

　　11 系统技术参数及要求

　　11.1 二维灰阶模式

　　11.1.1数字化声束形成器

　　11.1.2数字化全程动态聚焦，数字化可变孔径及动态变迹，A/D≥12 bit

　　11.1.3接收方式：发射、接收通道≥1024，多倍信号并行处理

　　11.1.4扫描线：每帧线密度≥230超声线

　　11.1.5发射声束聚焦：发射≥8段

　　11.1.6扫描频率：

　　电子线阵探头(主要用于深部血管超声检查)：超声频率带宽 4- 7 MHz

　　电子线阵探头(主要用于常规血管、小器官超声检查)：超声频率带宽 5-10 MHz

　　*11.1.7最大显示深度:≥36cm(提供图片证明)

　　11.1.8 TGC: ≥8段

　　11.1.9二维灰阶：≥256

　　11.1.10动态范围: ≥160 (可视可调，提供图片证明)

　　11.1.11增益调节: B/M/D分别独立可调，≥100

　　11.1.12伪彩图谱: ≥8种

　　11.1.13预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳图像检查条件

　　11.2彩色多普勒成像

　　11.2.1包括速度、能量、方向能量显示等

　　11.2.2显示方式：B/C、B/C/M、B/POWER、B/C/PW

　　*11.2.3取样框偏转: ≥±20度 (线阵探头)

　　11.3频谱多普勒模式

　　11.3.1显示方式：B, PW，B/PW, B/C/PW, B/CW, B/C/CW等

　　11.3.2显示控制：反转、零移位、B刷新、D扩展、B/D扩展等

　　11.3.3最大速度: ≥7.60m/s(连续多普勒速度: ≥30m/s)

　　11.3.4最小速度: ≤1 mm /s(非噪声信号)

　　11.3.5取样容积: 0.5-20mm (提供图片证明)

　　11.3.6偏转角度: ≥±20度 (线阵探头)

　　11.3.7零位移动：≥8 级

　　11.3.8快速角度校正

　　11.3.9支持频谱自动测量

　　12探头规格

　　12.1配置探头类型及个数：

　　电子线阵探头(主要用于深部血管超声检查)：1个

　　电子线阵探头(主要用于常规血管、小器官超声检查)：1个

　　12.2探头频率：频率带宽2.0-15 MHz(依赖不同探头)

　　12.3所有探头均为宽频变频探头

　　12.4二维、谐波、彩色及频谱多普勒模式分别独立变频

　　13声功率输出调节

　　B/M、彩色、频谱多普勒输出功率可选择分级调节

　　14 外围设备配置要求：

　　*14.1、配置线阵探头原厂专用合金穿刺架1个。(要求提供所配置穿刺架是原厂专用的证明，即注册证有关原厂穿刺架的具体描述证明，或投标货物医疗器械检验报告有关原厂穿刺架的具体描述证明)

　　14.2、其他外围设备：配备与投标彩超匹配的外置超声影像管理系统(即中文图文报告工作站)一套(需提供该超声影像管理系统医疗器械注册证复印件并加盖制造商公章)

　　14.2.1、中文超声报告工作站具体配置要求如下：

　　14.2.1.1、显示器≥22英寸彩色液晶显示器;视频采集卡：适用于PCI-E 插槽;品牌电脑主机;

　　14.2.1.2、专业软件加密狗 1个。

　　14.2.2、超声影像管理系统须具有省级以上食品药品监督管理局颁发的注册证;

　　14.2.3 超声影像管理系统软件须满足以下临床功能需要

　　*14.2.3.1、同一界面兼容集所有检查功能，病人信息登记、图像采集、图像管理、报告编辑、病理库知识添加、报告保存、打印等一个检查的所有操作集成到同一界面上，检查过程无需切换界面，检查流程简单高效。(请附动态录像证明)

　　*14.2.3.2、采集方式：支持视频图像采集、支持Dicom无失真图像采集;

　　14.2.3.3、采集格式：静态图像、动态图像;在DICOM无失真保存。

　　14.2.3.4、存储方式：在DICOM无失真条件下前台图像、后台图像直接存储到工作站;

　　14.2.3.5、采集控制方式：控制盒采图、软件界面采图、图像显示采图;

　　14.2.3.6、显示方式：支持图像采集窗口放大显示、图像采集、报告编辑、知识库同界面显示;

　　14.2.3.7、支持亮度、对比度调节及多种伪彩显示;

　　14.2.3.8、报告书写：

　　14.2.3.8.1、报告模板预置，鼠标点击完成病历报告书写框架;

　　14.2.3.8.2、使用了模板之后，报告能够根据需要修改，保证报告的准确性;

　　14.2.3.8.3、报告模板开放，可自定义报告模板，建立新报告模板;

　　14.2.3.9、多病人并行检查，编辑前一病人和新病人检查同步进行及保存中断病人检查和新病人检查同步进行;(请附动态录像证明)

　　*14.2.3.10、支持≥800条病理库知识且支持自定义;支持自定义个人目录以及新建自己的常用知识(请附动态录像证明)

　　*14.2.3.11、支持采图和报告编辑异步工作，可多份病例同时编辑;

　　14.2.3.12、能够以检查时间、病人姓名等10余种条件查询病例;

　　14.2.3.13、能够指定日期范围对医生工作量、科室开单列表、仪器使用情况进行统计;

　　14.2.3.14、能够将数据库中的资料备份到其他硬盘，支持光盘刻录;

　　15、以上投标货物涉及到医疗器械的产品应在投标文件中提供医疗器械注册检验报告及注册产品标准复印件并加盖厂家公章。

　　16、免费保修期：主机保修≥24个月，探头及外围设备≥12个月

　　注：以上技术规格及要求中标注 “*” 号的条款为关键技术指标，对于这些条款的任何偏离将导致产品档次或使用性能的降低，将着重扣分。