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心血管系统药物

他汀类药物与认知功能改变和神经系统损坏

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美国FDA及中国CFDA均要求对他汀类药物的说明书进行修改，警告其存在失忆和意识模糊方面的不良反应。这些不良反应并未在大型临床试验中持续出现，即使出现通常也不严重，停药后通常会消失。这些不良反应的发作时间存在很大差异，可出现在他汀治疗后1天至许多年后。他汀类药物相关的认知改变较少见，目前缺乏证据表明其与稳定性或进展性痴呆或阿尔茨海默病之间存在因果关系或相关性。虽有文献综述提示他汀对认知、攻击及其他生活质量方面有负面影响，但这种效应与他汀剂量或剂型的关系不清楚。病例报告及一些临床研究提示，他汀类药物可能引起神经系统不良反应，如感觉异常、眩晕、失眠、周围神经病变、记忆功能受损、认知功能障碍及抑郁等。美国国家脂质协会建议，他汀类药物对有心血管事件风险的患者有重要的健康获益，其获益远远大于认知功能障碍副作用的风险。尽管如此，由于认知功能障碍的严重性、他汀类药物的广泛使用和认知功能障碍的患病率较高（由于很多原因，尤其是老化），患者对于认知功能的主诉应该被认真对待和妥善评估，包括在尽管已经停用他汀但症状持续存在的患者中进行适当的神经心理测试。如果确定认知功能障碍没有其他原因，应在仔细考虑获益风险比后停止用药。如患者在他汀治疗过程中出现周围神经病变的症状，应做系统性评估，以排除继发原因（如糖尿病、肾功能不全、酗酒、维生素B12缺乏、癌症、甲状腺功能低下、获得性免疫缺陷综合征或重金属中毒等）。如果未发现其他原因，可终止治疗3-6个月，以明确周围神经病变的症状是否与他汀治疗有关。停用他汀一定时间后，神经病学症状没有好转，则应根据危险-获益分析决定是否重新启用他汀治疗。