临床试验动态
双轨并进,创新未来——清华一附院临床试验机构药物与器械项目启动会召开
4月2日,清华大学第一附属医院内分泌科和皮肤美容科先后召开“评价GZR18注射液在二甲双胍单药治疗或联合SGLT2抑制剂或联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者的疗效和安全性的多中心、随机、阳性对照Ⅲ期临床研究”和“一项评价注射用琼脂糖凝胶用于颈部皮内真皮层填充以纠正颈部中重度皱纹有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法(评价者盲)、平行对照、非劣效临床试验”项目启动会。
药物临床试验项目启动会与器械临床试验项目启动会的同时召开,标志着我院临床试验机构在运行与管理方面有了较为完善的体系,研究团队具有较强的综合实力,临床试验机构进入了发展新阶段。

会上,参会人员对研究项目进行了细致研讨,并表示将以高度的责任心和严谨的态度开展各项工作,为后续试验顺利开展奠定了基础。
糖尿病领域创新药物不断研发,推动糖尿病领域创新药物临床试验进展。“评价GZR18注射液的Ⅲ期临床研究”是内分泌专业承接并已经启动的第3个临床试验项目。本研究由天津医科大学总医院作为牵头单位,联合多家医疗机构共同开展,我院作为分中心,承接8例病例数。试验药品GZR18是由我国自主研发的GLP1受体激动剂,用于成人2型糖尿病患者血糖控制,对照药品为“司美格鲁肽注射液(诺和泰)”,目前正在招募中。
“评价注射用琼脂糖凝胶用于颈部皮内真皮层填充的临床试验”是我院皮肤美容科承接的第3个器械临床试验项目,由首都医科大学附属北京友谊医院作为牵头单位,联合多家医疗机构共同开展,我院作为分中心,承接48例病例数。试验器械注射用琼脂糖凝胶是国内首款原研的注射用琼脂糖凝胶,未来将为广大求美者提供更安全、自然的美容解决方案。
清华大学第一附属医院临床试验机构作为国家药物/医疗器械临床试验备案机构,积极推动机构建设与规范化管理,严格按照相关法规要求开展临床试验,把受试者安全放在首位,机构办公室对临床试验进行全程监督,保证试验质量,助力医药、医疗创新发展。












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