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探讨临床试验机构发展——清华一附院“医+”讲堂第四期顺利举办
2024年1月25日，清华大学第一附属医院顺利通过北京市药品监督管理局首次监督检查，标志着医院正式成为了药物临床试验机构。为促进GCP（临床试验质量管理规范）项目快速开展，提高临床研究质量，5月22日，清华大学第一附属医院举办“医+”讲堂第四期，邀请北京朝阳医院国家药物临床试验机构办公室主任王淑民，做《临床试验机构发展——向下生存，向上发展》的主题讲座。我院党委书记徐明星、院长张明奎以及中层干部共60余人参加讲座。讲堂由副院长胡畅主持。
讲座内容涵盖临床试验机构的演变、面临的挑战、如何破局三个部分。王淑民主任首先阐述了临床试验机构历史沿革与发展现状，详细解析了相关行政法规，深入分析了北京朝阳医院药物临床试验机构如何从优化立项到中心启动入组等各阶段流程，实现“整链条提速、全流程优化管理”，并讲解了临床试验机构目前面临的挑战与破局方法。她强调，提高临床试验管理水平，一是要建立整套临床试验体系，夯实质量质量保证体系；二是要挖掘优势学科，打造品牌团队；三是要加强机构信息化建设，建立临床试验管理、远程监查、项目管理与质控监测预警等系统，实现临床研究全流程管理；四是要发挥契约精神，有效提高入组率，让试验数据质量得到进一步提升。
报告结束后，王淑民主任与参会人员进行深入交流，对参会人员提出的问题进行了专业、细致的解答。最后，胡畅对王淑民主任在临床试验领域带来的宝贵经验与启示表示衷心的感谢，并鼓励中层干部要深入学习政策要求，充分利用资源和优势，提高试验效率和质量，积极推动医学科技的发展。
此次“医+”讲堂有助于加深我院医务人员对临床试验的了解，把握解决临床试验难点问题的有效路径，更好地服务于医学研究和医疗创新工作，为我院临床试验高质量发展提供有力支撑。
本期专家介绍
王淑民，博士，主任药师，硕导，首都医科大学附属北京朝阳医院国家药物临床试验机构办公室主任。
作为课题负责人承担2项省级课题。以第一/通讯作者发表临床试验相关的SCI、核心期刊20余篇。
作为PI/SUB-I完成I期和BE试验50余项。
国家药监局GCP检查员/组长。
兼任：
中国药理学会药物临床试验专业委员会委员
中国药理学会临床药理学专业委员会委员
中国药学会药物临床评价研究专业委员会委员
中国临床药理学杂志第十二届编委会编委
北京肿瘤学会临床研究专业委员会常委
北京药学会药物临床评价专业委员会委员
京公网安备 11010502041988号
