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清华一附院新增备案专业顺利通过药物临床试验监督检查
近日，北京市药品监督管理局对清华大学第一附属医院药物临床试验机构新增备案专业进行了现场监督检查。医院领导班子出席会议，机构办公室、伦理办公室、相关职能部门、相关专业科室参加了本次迎检。
院长张明奎代表医院对检查专家的到来表示欢迎，并表达了医院对药物临床试验机构建设和本次现场检查的高度重视，副院长兼机构主任胡畅介绍了过去一年里，机构在药物临床试验以及机构建设方面所做的努力。
检查期间，专家组认真听取了呼吸内科专业、风湿免疫专业、血液内科专业、麻醉专业工作汇报，现场查阅药物临床试验相关管理文件及标准操作规程，问答专业科室相关人员，实地查看科室硬件设施，最后对机构运行情况及新增备案专业建设情况进行了全面评估。
经综合评定，我院呼吸内科专业、风湿免疫专业、血液内科专业、麻醉专业符合要求，通过了首次监督检查。
近年来，医院持续推进药物及医疗器械临床试验规范化建设，专业布局不断完善。目前，我院已备案药物临床试验专业包括内分泌专业、神经内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、风湿免疫专业、血液内科专业、麻醉专业，已备案医疗器械临床试验专业包括检验专业、医学影像专业、心血管内科专业、心脏大血管外科专业、肾内专业、皮肤病专业、医疗美容专业、麻醉专业、新生儿专业、小儿内分泌专业、眼科专业、泌尿外科专业、产科专业、呼吸内科专业、内分泌专科、消化内科专业、胸外科专业、骨科专业、急诊内科专业、老年病专业、变态反应专业、药学等多个临床与医技科室，临床研究覆盖面持续拓展。
此次新增备案科室顺利通过监督检查，是医院在院领导统筹部署下，持续加强药物临床试验质量管理规范落实、提升临床研究管理水平的重要成果。医院将以此为契机，进一步完善药物临床试验质量管理体系，推动临床研究高质量发展。
京公网安备 11010502041988号
