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清华一附院顺利通过药物临床试验机构首次监督检查
2024年1月24～25日，北京市药品监督管理局注册处唐若玮带队，由北京市药品监督管理局第一分局、北京大学第一医院、北京回龙观医院相关评审专家共同组成的专家团队，对清华大学第一附属医院备案药物临床试验机构的筹备和建设情况进行了首次监督检查。
医院院长张明奎、党委书记徐明星、副院长张东亚、党委副书记兼纪委书记冯遥、副院长兼药物临床试验机构主任胡畅、机构办公室全体成员、伦理委员会主要成员以及消化内科、神经内科、内分泌科等相关部门负责人和部分医务人员共同迎接了此次检查。
24日的会议由专家组组长唐若玮主持，并宣读了检查通知和检查程序。
唐若玮
我院参会人员对专家们的到来表示欢迎，希望通过专家的指导能够进一步提高我院药物临床试验工作水平。
随后，副院长胡畅就药物临床试验机构建设进行汇报。
伦理委员会主任委员王廉一、消化内科主任程艳丽、神经内科副主任矫毓娟和内分泌科副主任李红梅分别就伦理委员会工作情况以及专业科室建设情况向专家进行了专项介绍。
专家组分别对药物临床试验机构、伦理委员会、各专业科室的相关制度、标准操作流程(SOP)等文件进行了仔细检查，并对相关岗位人员进行了现场访谈，还实地查看了机构办公室、档案室、GCP药房，伦理办公室，以及各专业科室药品、档案储藏设施、抢救设施等，对医院药物临床试验机构的建设情况进行全面了解。
在25日的末次会议上，唐若玮对我院药物临床试验机构检查情况进行总结，并提出了具有建设性的意见和指导建议。她表示，通过两天的实地检查，可以感受到医院领导高度重视药物临床试验机构的建设与发展，医院也为之不断努力，取得了很多成效。随后她宣布：清华大学第一附属医院成功通过药物临床试验机构首次监督检查，已经具备承接项目的能力！
徐明星在讲话中，对专家组一行表示由衷感谢，对专家们的辛勤工作表示深深的敬意。同时，徐明星还对参与此次检查的医院全体工作人员辛勤付出和专业精神给予高度赞赏。他鼓励医护人员继续努力，为医院未来的更大发展做出更多贡献。他表示，医院将以圆满通过此次监督检查为契机，进一步加强科研力量，提高医疗服务水平，更好地服务患者。同时，将积极参与更多的药物临床试验，为推动医学领域的创新贡献力量。
此次顺利通过北京市药品监督管理局的首次监督检查，标志着清华大学第一附属医院正式成为了药物临床试验机构，消化内科、神经内科、内分泌科具备了承接注册类药物临床试验的能力，从而开启了我院药物临床试验机构建设的新篇章，也为医院未来科研发展奠定了坚实的基础！
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