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清华大学第一附属医院“涉及人的生物医学研究伦理委员会”正式加入北京市医学研究伦理审查互认联盟

作者:毛晨佳 来源:科教处 发布时间:2022-04-01 浏览次数:
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  3月28日,清华大学第一附属医院“涉及人的生物医学研究伦理委员会”正式获批,成为北京市医学研究伦理审查互认联盟第三批成员单位。

  为深入落实北京市全国科技创新中心建设任务,贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,中共北京市委、北京市人民政府印发的《北京市加快科技创新发展医药健康产业的指导意见》以及《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》精神,2020年12月1日,北京市卫生健康委组织北京地区医疗机构,成立北京市医学伦理审查互认联盟(以下简称“联盟”),支持联盟成员单位间遵循统一的工作规则,按照统一的审查频次和审批时间,对多中心的临床研究伦理审查开展互认工作。

  第三批联盟成员单位采取自愿报名,资格审核流程,共同遵守相应的规则为基准,目前联盟共有63家单位,其中有29家医学伦理委员会具备主审资格。具备主审资格的医学伦理委员会指该医学伦理委员会审查的结果,能够被联盟内所有成员认可,即其他医疗机构的医学伦理委员会按照简易程序进行审查即可。

  我院“涉及人的生物医学研究伦理委员会”成立于2019年,主要开展上市后药物临床试验项目伦理审查、医疗器械临床试验项目伦理审查以及临床研究项目的伦理审查,审查项目数逐年上升。我院加入北京市医学伦理审查互认联盟后,将对多中心的临床研究伦理审查开展互认工作,以有效避免重复审查,提高多中心伦理审查效率,促进医药健康协同创新。联盟工作规则将为企业和研究者大大节省等待时间,加快新药械研发进程。