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科教处举办医学人文课第四讲“医疗器械试验的伦理审查”培训
为深入贯彻《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》和新形势下北京地区医学科技创新发展对伦理的要求，促进人体研究伦理建设，加强医务人员医学伦理意识，规范医学研究项目的伦理程序，12月12日，清华大学第一附属医院科教处邀请国家卫生健康委员会医学伦理专家委员会专家李义庭教授，为医院伦理委员会成员和有意向开展科研项目的医务人员作题为《医疗器械试验的伦理审查》的培训。院长、医院涉及人的伦理委员会主席张明奎主持培训会。
张明奎指出，我院已经是国家食品药品监督管理局备案的医疗机构，伦理工作是医院要逐步推进和加强的工作，特别是有意向开展临床器械试验的医务人员要加强理论知识的学习，通过学习指导研究。
李义庭教授考虑到清华大学第一附属医院是国家食品药品监督管理局备案的医疗器械临床研究机构，特为此进行了相关制度解读。李义庭教授为大家详细解读了2017年修订的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验质量管理规范》，特别指出《医疗器械监督管理条例》修订的关键点：为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。另外，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
最后，科教处主任刘晶哲感谢李义庭教授的精彩授课，也希望我院医务人员在开展科研过程中秉承尊重、有益、无伤、公正的原则尽可能地保护受试者权益。
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