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消化系统药物

质子泵抑制剂临床应用指导原则

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　　质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitors，PPIs)广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性疾病，包括胃食管反流病(Gastroesophageal Reflux Disease, GERD)、卓-艾综合征、消化性溃疡、上消化道出血及相关疾病，根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，H.pylori)感染，以及预防和治疗应激性胃黏膜病变等。临床常用的质子泵抑制剂有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑等。

　　不同质子泵抑制剂用于治疗各种酸相关性胃肠道疾病的适应证有所差异，见表1- 1和表1- 2。

表1- 1不同质子泵抑制剂口服剂的适应证

QQ截图20201218114051.png

　　备注：GERD 胃食管反流病;NSAIDs非甾体抗炎药;*包括预防NSAIDs相关性溃疡;

　　参考信息来自原研药的药品说明书，**参考《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》。

表1- 2不同质子泵抑制剂注射剂的适应证

QQ截图20201218114104.png

　　备注：GERD胃食管反流病;NSAIDs非甾体抗炎药;

　　参考信息来自原研药的药品说明书。

　　质子泵抑制剂长期或高剂量用药可能产生的不良反应，包括高胃泌素血症、骨质疏松、低镁血症、难辨梭状芽孢杆菌感染、维生素B12和铁吸收不良、肺炎、肿瘤等。

　　质子泵抑制剂与其他药物合并使用引起的不良反应。质子泵抑制剂与以下药物合用可能会产生相互作用，如华法林、地西泮、苯妥英、茶碱、地高辛、卡马西平、氯吡格雷、硝苯地平、利巴韦林、甲氨蝶呤、HIV蛋白酶抑制剂、伏立康唑和他克莫司等。质子泵抑制剂也可改变胃内pH而影响其他药物的吸收和/或溶解，如酮康唑、伊曲康唑、卡培他滨等。

　　质子泵抑制剂在人体内经肝脏代谢。肝功能减退时，质子泵抑制剂的选用及剂量调整须要考虑肝功能减退对药物在体内代谢过程的影响，以及质子泵抑制剂及其代谢物发生毒性反应的可能性(见表1- 4)。

　　质子泵抑制剂本身无肾毒性，在人体内主要经肾脏排出。质子泵抑制剂的选用及剂量调整须根据患者肾功能减退程度及质子泵抑制剂在人体内清除途径和比例(见表1- 4)。

　　各年龄段的老年人胃内酸度与青年人相似，老年人酸相关性疾病可以用质子泵抑制剂治疗。老年人肾功能不全和轻中度肝功能不全者的质子泵抑制剂药代动力学与青年人相似，无需调整剂量;但严重肝功能不全者，血浆半衰期明显延长，应用质子泵抑制剂应相应减量(见表1- 4 )。

　　儿童处于生长发育阶段，肝脏、肾脏的发育尚不完全，大多数药物在儿童体内的药动学特点与成人相比有明显差异。目前儿童使用质子泵抑制剂的临床应用经验有限(见表1- 4)且儿童剂型较少，主要用于小儿GERD、消化性溃疡和H.pylori感染的治疗，具体可应用的适应证可参考临床应用指南，根据体重和年龄计算儿童用药的剂量。

　　质子泵抑制剂用于妊娠妇女的临床资料有限。除难治性、严重的GERD外，不推荐妊娠妇女使用质子泵抑制剂。对于治疗酸相关疾病，仅对于在调整生活方式的基础治疗及抗酸剂、H2RA、胃黏膜保护剂治疗效果不佳时，充分评估患者的获益和风险后，方予以考虑使用质子泵抑制剂。在妊娠前1个月以及妊娠的第1~3个月避免使用任何质子泵抑制剂。质子泵抑制剂的妊娠期用药推荐(见表1-4)。

　　关于质子泵抑制剂用于哺乳期女性的临床研究较少，胎儿的风险不能被除外，不推荐哺乳期妇女使用。如必须使用，大部分质子泵抑制剂服药期间应暂停哺乳。

表1- 4 质子泵抑制剂在特殊病理、生理状况患者中的应用*

	奥美拉唑	兰索拉唑	泮托拉唑	雷贝拉唑	艾司奥美拉唑	艾普拉唑
肾功能异常	无需调整剂量	15mg/日	无需调整	无需调整	无需调整	慎用
肝功能异常	严重者 ≤20mg/日	慎用 15mg/日	重度 ≤20mg/日	严重者慎用	严重者 ≤20mg/日	慎用
老年人	无需调整	慎用	无需调整	无需调整	无需调整	无需调整
儿童	可以使用	经验有限	无临床资料	无临床资料	无临床资料	无临床资料
妊娠期用药	可以使用	利>弊时使用	利>弊时使用	利>弊时使用	慎用	不建议服用
哺乳期用药	对婴儿影响较小	暂停哺乳	暂停哺乳	暂停哺乳	暂停哺乳	暂停哺乳