近期，奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)引起了众多关注。其实在2022年2月，国家药品监督管理局(NMPA)就应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。

　　2022年3月15日，国家卫生健康委员会发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》，将奈玛特韦片/利托那韦片作为特异性抗新冠病毒药物首次写入诊疗方案。这个药真的是新冠“神药”吗?到底是不是“阳了”就可以吃呢?接下来和药师一起来看看吧。

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1. 这个药是怎么抗新冠病毒的呢?

　　奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)是一款组合包装的抗新冠病毒的口服药物，由奈玛特韦片和利托那韦组成。其中奈玛特韦是主要起到抗病毒作用的成分，它通过抑制SARS-Cov-2 Mpro这个酶使其无法处理多蛋白前体，阻止了病毒的复制。而利托那韦对这个酶没有活性，它没有直接的抗新冠病毒作用，而是通过抑制CYP3A(一组重要的肝药酶)介导的奈玛特韦代谢，使奈玛特韦的代谢变少而血药浓度增加，从而协助奈玛特韦发挥更好的抗病毒作用。

2. 能预防新冠吗?

　　这个药不能用来预防新冠。无论是在国外还是在国内，奈玛特韦片/利托那韦片获批的适应证都没有用于预防新冠，它是一种治疗新冠肺炎的药物，且需要由医生进行全面评估后再决定是否可以使用。

3. 所有类型新冠都可以治疗吗?

　　不是。我国药监局批准的该药适应症为“用于治疗成人伴有重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者”。此外，国内外指南和说明书均推荐伴有进展为重症高风险因素的患者在COVID-19确诊以及出现症状后5天内尽快服用此药。

　　根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》具有以下至少一种疾病或条件，则认为属于重型/危重型高危人群：

　　①大于60岁老年人;

　　②有心脑血管疾病(含高血压)、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者;

　　③免疫功能缺陷(如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态);

　　④肥胖(体重指数≥30);

　　⑤晚期妊娠和围产期女性;

　　⑥重度吸烟者。

　　奈玛特韦片/利托那韦片的使用也不仅限于上述状况或因素，还可能有其他因素导致具有重症风险，但是需要前往医疗机构就诊，由医生权衡利弊后决定是否需要用药。

4. 有没有禁忌证?

　　有。

　　①对本品中的活性成份(奈玛特韦、利托那韦)或任何辅料(如乳糖)过敏的患者禁用。

　　②因其辅料中含有乳糖，因此有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者应禁用。

　　③此外本品不得与高度依赖 CYP3A 进行清除，且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药品联用。本品不得与强效CYP3A诱导剂联用。如果您确实需要使用这种药物，而不清楚正在使用的其他药物是否属于禁忌，应详细咨询医生或药师。

5. 如果医生评估并处方了该药品，该如何使用?

　　奈玛特韦片/利托那韦片组合包装适用的对象是伴有进展为重症高风险因素的轻至中度COVID-19成年患者，因此不建议自行购买。如果经医生判断确实需要使用该药，那您需要注意：

　　①该药由奈玛特韦片(粉色)和利托那韦片(白色)两种药片组成，每盒有5板，每板含6片，并分为日用和夜用两部分，每部分含150mg奈玛特韦片2片和100mg利托那韦片1片。

　　②口服，与或不与食物同服均可，整片吞服，不可咀嚼、掰开或压碎。如果需要管饲，应在医生或药师指导下给药。

　　③两种药物必须同时服用，利托那韦片没有抗病毒作用，若不同时服用，奈玛特韦可能达不到应有的治疗效果。

　　④每次服用奈玛特韦片300mg(2片)和利托那韦片100mg(1片)，每12小时给药一次，连续服用5天。在确诊新冠肺炎以及出现症状5天内尽快服用。如果患者在开始本品治疗后因重症或危重症需要住院，也建议完成5天的治疗。

　　⑤如果患者漏服一剂本品但未超过通常服药时间的8小时，则应尽快补服并按照正常的给药方案继续用药。如果患者漏服且超过8小时，患者不应补服漏服的剂量，而应按照规定的时间服用下一剂量。请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。

　　6. 特殊人群怎么用药?

　　因特殊人群(如肝肾功能不全、妊娠哺乳期女性、儿童等)的身体对药物的反应不同，建议详细咨询医生，由医生判断如何用药。

　　①肾功能不全患者轻度肾功能不全(肾小球滤过率eGFR 60~90mL/min)：无需调整剂量;

　　中度肾功能不全(eGFR 30~60mL/min)：奈玛特韦片150mg(1片)和利托那韦片100mg(1片)，每12小时一次，持续5天。重度肾功能不全(eGFR<30mL/min或血液透析)：数据有限，一般不推荐使用。

　　②肝功能不全患者轻中度肝功能不全(肝功能Child-Pugh A/B级)：无需调整剂量;重度肝功能不全(Child-Pugh C级)：不推荐使用。既往有肝脏疾病、肝酶异常或肝炎病史的患者慎用。

　　③儿童我国尚未批准用于18岁以下未成年患者。

　　④老年人治疗方案同成人，根据肝肾功能调整剂量。

　　⑤妊娠哺乳期女性尚无临床证据，不推荐使用。治疗期间及治疗结束后7天应停止哺乳。

　　⑥育龄期女性：治疗期间及治疗结束后7天内应避免怀孕。⑦器官移植患者

　　因免疫抑制剂与本品存在相互作用，若不能密切监测血药浓度，则禁止联用。若能密切监测血药浓度，应有医生根据情况调整剂量。

7. 出现不良反应怎么办?

　　①若出现过敏反应或超敏反应，如荨麻疹、吞咽或呼吸困难、口唇或面部肿胀、喉咙发紧、声音嘶哑等，应立即停用并就医;

　　②若出现肝毒性相关症状，如食欲不振、黄疸、尿液颜色变深、大便颜色变浅、皮肤发痒、腹部疼痛等，应立即就医;

　　③若出现味觉障碍、腹泻、高血压、肌肉疼痛等情况，应立即报告医生，判断是否需要对症处理。

　　该药为新药，安全性数据较少，我们建议如果使用过程中出现任何不良反应，均应向医生报告，由医生判断是否与该药有关，是否需要进行相关处理。

8. 如果正在服用其他药物怎么办?

　　奈玛特韦片/利托那韦片跟人体内一系列重要的药物代谢酶有关，因此有众多药物(不仅限于下面的列举)存在相互作用。为避免相互作用导致不良反应发生，建议详细跟医生或药师说明正在服用的其他药物，由医生或药师判断是否存在影响。①不得与高度依赖CYP3A代谢清除的药物同时给药，如哌替啶、胺碘酮、秋水仙碱、氯氮平、洛伐他汀、辛伐他汀、西地那非 、三唑仑、咪达唑仑等。本品与这些药物合用时可能导致这些药物浓度升高，发生严重的药物不良反应。

　　②不得与CYP3A强诱导剂共同给药，如阿帕鲁胺、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、利福平、圣约翰草(贯叶连翘)等，其中奈玛特韦或利托那韦血浆浓度显著降低可导致病毒学反应丧失或耐药。

　　③尤其是患有慢性病的老年人，多服用降压、调脂及降糖药物，而利托那韦会引起硝苯地平、氨氯地平等降压药的血药浓度升高，致患者出现低血压;利托那韦也会升高辛伐他汀、阿托伐他汀等调脂药的药物浓度，引发患者肝酶升高或肌肉疼痛的风险。此外，该药品与胺碘酮、普罗帕酮等常见心血管药物合用会引起严重不良反应，需避免合用。

　　通过上面的描述，相信您已经发现，这个药物并不能预防新冠，也并非是所有类型的新冠都可以治疗，更不是所有人群都可以使用，甚至适用范围、用法用量、相互作用等均有很大限制。由于上市时间时间短，安全性数据较少，盲目用药反而会带来不必要的危险。因此再次提醒大家，不要自行购买奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)，一定要到正规的医疗机构诊断和开具该药物，并在医生和药师的指导下使用。